Евросоюз не одобрил российскую вакцину Спутник V после проведенной в РФ инспекции. Принятие решение о регистрации препарата отложили на осень.
Источник: Reuters
Решение ЕС по российской вакцине сообщил чиновник из правительства Германии. Причиной этого стало то, что разработчики препарата вовремя не предоставили необходимые данные о клинических испытаниях.
“Утверждение Sputnik будет отложено, вероятно, до сентября, может быть, до конца года”, — уточнил немецкий чиновник.
Реакция России
В Российском фонде прямых инвестиций категорически опровергли эту информацию. Там утверждают, что экспертиза вакцины Спутник V завершена якобы с позитивным результатом, а необходимые данные о клинических испытаниях были предоставлены Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) в заявленный срок.
“Команда «Спутника V» рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев”, — заявили в РФПИ.
Что говорят в EMA о Спутнике V
Несколько дней назад инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) сообщили о завершении проверку объектов, на которых производится российская вакцина “Спутник V”. Глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери уточнил, что у российского разработчика запросили всю недостающую информацию для принятия окончательного решения о регистрации препарата.
Специалист добавил, что для утверждения вакцина ЕМА будет полагаться только на соотношение риска и пользы, но сроки принятия окончательного решения называть не стал.
При этом многие страны мира считают опасной российскую вакцину от коронавируса, так как Россия не обнародовала ни одного доказательства ее эффективности на клиническом уровне. Поэтому команда Путина ведет активную пропагандистскую кампанию, чтобы повысить доверие к российскому препарату.
Источник: online.ua