Евросоюз по состоянию на 4 августа не одобрил российскую вакцину Спутник V, которая проходит экспертизу еще с 4 марта. за 5 месяцев разработчик препарата так и не смог доказать его безопасность и предоставить ЕМА достоверных данных об эффективности вакцины.
Источник: заявление главы ЕК Урсулы фон дер Ляйен в интервью RND
“Вокруг Спутника V стало очень тихо. Заявка на EMA существует уже давно. Но пока производитель не смог предоставить достаточно достоверных данных, чтобы доказать безопасность. Это вызывает вопросы”, — пояснила ситуацию с российской вакциной глава Еврокомиссии.
Тем самым Урсула фон дер Ляйен в очередной раз предупредила, что данных о безопасности и эффективности Спутник V до сих пор нет. В Москве же уеряют, что предоставили все документы для одобрения препарата в ЕС.
Как известно, несколько дней назад Еврокомиссия признала сертификаты о вакцинации Сан-Марино, где используют для вакцинации препарат Спутник V. Но представители ЕК поясняют, что признание ковид-сертификатов республики не означает одобрения в ЕС российской вакцины. Там подчеркивают, что каждая страна Евросоюза должна самостоятельно решать признавать ли вакцинированными людей с вакцинацией Спутником V или нет.
Что известно об эффективности вакцины Спутник V
Недавно главный врач новосибирской клиники “Санитас” Михаил Андрушкевич заявил, что вакцина Спутник V малоэффективна против COVID-19. По его словам, защита после вакцинации этим препаратом действует только в течение 2 месяцев. Медик также утверждает, что препарат “ЕпиВакКорона” вообще не работает.
Важно напомнить, что кроме вакцин Спутник V и ЕпиВакКорона, Россия начала испытывать новый препарат — Sputnik Light. Испытания проводят на жителях ОРДЛО, причем принудительно.
Российскую вакцину Спутник V не признают в ЕС
В странах Европы допускают, что ЕС может никогда не одобрить российскую вакцину против коронавируса Спутник V. Этот вопрос недавно обсуждали европейские лидеры на встрече в Брюсселе. Большинство из них не видит перспективы российской вакцины быть признанной в ЕС.
При этом инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) уже завершили проверку объектов, на которых производится российская вакцина “Спутник V”, но не спешат принимать окончательное решение по препарату.
Недавно в ЕМА сообщили, что разработчики вакцины так и не смогли подтвердить, что так называемый основной банк клеток (исходный строительный блок вакцины) соответствует нормам ЕС. Регулятор оценил нарушения, выявленные при производстве препарата, по шкале от “незначительных” до “критических”.
Источник: online.ua