FDA схвалило негормональні ліки від симптомів менопаузи

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США схвалило новий негормональний препарат, який допоможе жінкам впоратися з такими симптомами менопаузи, як припливи та нічна пітливість.

Очікується, що Елінзанетант (Лінкует), таблетка для прийому один раз на день, буде доступна протягом кількох тижнів.

Ці неприємні симптоми вражають до 80% жінок під час менопаузи та можуть тривати десятиліття або більше, суттєво впливаючи на якість життя та сон, зазначає Товариство менопаузи.

Для жінок, які звертаються за лікуванням, але не можуть безпечно приймати гормональну терапію або відчувають дискомфорт від неї, цей новий варіант є ще одним інструментом у доступній групі.

«Наявність для них негормональних варіантів надзвичайно важлива», – сказала The New York Times доктор Джоанн Менсон, ендокринолог і професор Гарвардської медичної школи в Бостоні.

Елінзанетант – це перший препарат, схвалений FDA, який діє шляхом впливу на два специфічні типи рецепторів у мозку та блокування їхньої дії.

Ці рецептори беруть участь у системі терморегуляції організму. Блокуючи їх, препарат допомагає стабілізувати внутрішній термостат жінки, зменшуючи частоту та інтенсивність припливів і нічної пітливості.

Виробник, компанія Bayer, каже, що таблетки для прийому один раз на день будуть доступні жінкам у листопаді.

Подібний негормональний препарат, фезолінетант (Веоза), блокує один рецептор.

Експерти вважають, що додатковий рецептор, блокований елінзанетантом, також може регулювати сон, потенційно лікуючи порушення сну, спричинені менопаузою.

Докторка Джоан Пінкертон, дослідниця випробувань та професорка Системи охорони здоров'я Університету Вірджинії в Шарлоттсвіллі, розповіла The New York Times, що пацієнти клінічних випробувань відчували значно менше порушень сну, а також менше припливів.

Вона сказала, що клінічні випробування, зосереджені на жінках у постменопаузі віком від 40 до 65 років із постійними припливами, показали:

Покращення симптомів почалося вже через тиждень після початку лікування у пацієнтів.

Через 12 тижнів понад 70% жінок повідомили про зниження частоти припливів щонайменше на 50%. Це покращення продовжилося, понад 80% повідомили про таке ж зменшення через 26 тижнів.

Повідомлялося про поширені побічні ефекти, серед яких був головний біль, втома та біль у суглобах.

Оскільки у кількох пацієнток спостерігалося підвищений рівень печінкових ферментів, препарат Лінкует не рекомендується застосовувати жінкам з відомими проблемами з печінкою. Як і у випадку з фезолінетантом, пацієнткам, які приймають елінзанетант, буде рекомендовано регулярно проходити печінкові проби.

Докторка Джуел Клінг, експертка з питань менопаузи в клініці Майо, сказала, що вона з полегшенням побачила «жодних чітких ознак токсичності для печінки в дослідженнях елінзанетанту».

Однак вона застерегла, що рідкісні побічні ефекти іноді з'являються лише після того, як препарат стає широко доступним.

Більше інформації

Клініка Майо має більше інформації про лікування менопаузи.